Mexel Chemicals

Químicos Farmacéuticos

Su socio de confianza en soluciones avanzadas y personalizadas para la industria farmacéutica

Químicos de precisión para la industria farmacéutica

Sabemos que la innovación farmacéutica depende de químicos de la más alta calidad, elaborados con precisión. Con décadas de experiencia como uno de los distribuidores líderes en Europa, ahora traemos nuestra excelencia y confiabilidad al mercado farmacéutico de México. Ya sea que necesite químicos farmacéuticos de grado avanzado o compuestos formulados a la medida, nuestra red de suministro y nuestros estrictos estándares de calidad garantizan consistencia, cumplimiento y soluciones rentables, siempre.

Por qué los fabricantes farmacéuticos eligen a Mexel

Control de calidad inigualable

Cada lote cumple con las normas y certificaciones más exigentes de la industria.

Soluciones a la medida

Entregamos formulaciones químicas personalizadas para necesidades únicas de I+D y producción.

Cadena de suministro global

Aproveche nuestra sólida red europea con experiencia en el mercado mexicano.

Cumplimiento normativo

Todos los productos se obtienen y distribuyen en total alineación con las regulaciones internacionales.

Químicos personalizados (Custom)

Para necesidades únicas de proceso o desarrollo: Brief técnico → 2) Búsqueda/Desarrollo con fabricantes certificados → 3) Muestras y validación (COA, métodos) → 4) Abasto recurrente con inventario de seguridad. Beneficios: menor riesgo de desabasto, especificaciones a medida, costos optimizados por volumen.

Suministro de químicos farmacéuticos avanzados

Abastecemos insumos de alta pureza para procesos farmacéuticos, controlando identidad, pureza y consistencia analítica conforme a farmacopeas de referencia (USP/EP) y métodos validados.

Calidad y Cumplimiento

GMP/ICH Q7

fabricación de ingredientes farmacéuticos activos bajo sistemas de calidad que aseguren pureza e identidad.

GDP (Buenas Prácticas de Distribución)

procedimientos para recepción, almacenamiento, transporte y prevención de falsificaciones en la cadena de suministro.

Regulación en México

soporte para permisos sanitarios de importación de materias primas y demás gestiones ante COFEPRIS, autoridad encargada de proteger a la población contra riesgos sanitarios.

Teamwork and determination to succeed import and export logistics Container.

Logística y Trazabilidad

  • Almacenamiento: control de temperatura (incluye cadena en frío), humedad y segregación.
  • Transporte: embalaje calificado, rutas con monitoreo y evidencia de integridad (datos de temperatura).
  • Documentación: COA, MSDS, trazabilidad por lote, certificados y liberaciones.
  • Inventario estratégico: opciones de consignación local y entregas programadas mensuales/trimestrales.

Casos de uso (ejemplos típicos)

I+D

lotes piloto con especificaciones ajustadas para escalamiento.

Producción

contratos de suministro con precios fijos y stock de seguridad.

Calidad/Regulación

alineación documental para auditorías y registros.

Compras

homologación de proveedores y reducción de riesgo mediante doble fuente.

Preguntas Frecuentes

Sí. Aceptamos specs del cliente y proponemos equivalencias cuando aplica, manteniendo el control de cambio.

Sí. Damos soporte documental para el Permiso Sanitario de Importación de materias primas para medicamentos ante COFEPRIS.

Nuestros fabricantes siguen GMP/ICH Q7 y nuestra distribución observa GDP europeas; entregamos evidencias cuando se requieren.

Sí, por lote, junto con trazabilidad y datos críticos (pureza, identidad, límites de impurezas).

Definimos ventanas por región; para proyectos críticos ofrecemos inventario local y reposición programada.

Sí, bajo contrato y con KPIs de nivel de servicio.

Varían por planta (p. ej., ISO 9001, certificaciones GMP locales); compartimos listados durante la homologación.

Fabricación de medicamentos, CDMOs, laboratorios de I+D y control de calidad.